An Open-Label, Pilot Study Evaluating the Safety and Antidepressant Effects of Rellidep in Major Depressive Disorder
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In 4 clinical studies of a biological tissue isolate (BTI) similar to Rellidep, the majority of subjects reported improved well-being and mood. Based on these reports of positive effect on mood in trials, an antidepressant pilot study was undertaken with the BTI Rellidep. METHOD: Twenty-three subjects (14 women and 9 men; mean age, 44.8 years) with major depressive disorder entered an 8-week trial of Rellidep with a 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score of 18 or above. Three subjects dropped out before beginning treatment, leaving an intention-to-treat (ITT) sample of 20. Sixteen subjects completed the trial. All patients received Rellidep 1000 mg (500 mg × 2) twice a day orally daily for 8 weeks. No other treatments were permitted except for intermittent lorazepam for sleep if necessary. The primary response to treatment outcome was a 50% decline on the HAM-D. Secondary measures included the Beck Depression Inventory, Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Clinical Global Impression, Hamilton Rating Scale for Anxiety, Medical Outcomes Study Short-Form 36, and Arizona Sexual Experience Scale. RESULTS: The overall response rate was 75% (15/20). Almost 87% of those who responded did so by week 4. The data analysis of change scores indicates that for the ITT population the decrease in the HAM-D was statistically significant (P < 0.001). On all other measures, improvement from baseline was statistically significant (P < 0.001), except for the Arizona Sexual Experience Scale (ITT: P = 0.055). There were no significant adverse events. CONCLUSIONS: The positive outcome of this open trial indicates that Rellidep may be an effective and safe antidepressant. Further placebo-controlled trials are indicated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».