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Enregistrement W2335916510 · doi:10.1097/tp.0000000000000782

What Is the Future of Generics in Transplantation?

2015· review· en· W2335916510 sur OpenAlexaboutno aff
Teun van Gelder

Notice bibliographique

RevueTransplantation · 2015
Typereview
Langueen
DomaineEconomics, Econometrics and Finance
ThématiquePharmaceutical Economics and Policy
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésGeneric drugInnovatorMedicineDrugBioequivalenceScope (computer science)Substitution (logic)Risk analysis (engineering)TransplantationIntensive care medicineBusinessPharmacologyComputer scienceSurgery

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Generic immunosuppressive drugs are available in Europe, Canada, and the United States. Between countries, there are large differences in the market penetration of generic drugs in general, and for immunosuppressive drugs in particular. The registration criteria for generic immunosuppressive drugs are often criticized. However, it is unlikely that the criteria for registration of narrow therapeutic index drugs are going to change, and bioequivalence studies, performed in healthy volunteers, will remain the backbone of the registration process. It would be good if the registration authorities would demand that all generic variants of an innovator drug have the same pill appearance to reduce errors and promote drug adherence.To allow for safe substitution, a number of criteria need to be fulfilled. Generic substitution should not be taken out of the hands of the treating physicians. Generic substitution can only be done safely if initiated by the prescriber, and in well-informed and prepared patients. Payers should refrain from forcing pharmacists to dispense generic drugs in patients on maintenance treatment with innovator drug. Instead, together with transplant societies, they should design guidelines on how to implement generic immunosuppressive drugs into clinical practice. Substitutions must be followed by control visits to check if the patient is taking the medication correctly and if drug exposure remains stable. Inadvertent, uncontrolled substitutions from 1 generic to another, initiated outside the scope of the prescriber, must be avoided as they are unsafe. Repetitive subsequent generic substitutions result in minimal additional cost savings and have an inherent risk of medication errors.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,011
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,020
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: Sans objet
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,018
Score d'incertitude au seuil0,060

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0110,020
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,002
Bibliométrie0,0020,002
Études des sciences et des technologies0,0020,007
Communication savante0,0110,019
Science ouverte0,0020,002
Intégrité de la recherche0,0170,012
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0180,003

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,113
Tête enseignante GPT0,351
Écart entre enseignants0,238 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreSynthèse

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations19
Publié2015
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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