Reslizumab for Inadequately Controlled Asthma With Elevated Blood Eosinophil Levels
Notice bibliographique
Résumé
Background This phase 3 study further characterizes the efficacy and safety of reslizumab (a humanized anti-IL-5 monoclonal antibody) in patients aged 12 to 75 years with asthma inadequately controlled by at least a medium-dose inhaled corticosteroid and with a blood eosinophil count ≥ 400 cells/μL. Methods Patients were randomized to receive reslizumab 0.3 or 3.0 mg/kg or placebo administered once every 4 weeks for 16 weeks (total four doses). The primary end point was change from baseline in pre-bronchodilator FEV 1 over 16 weeks. Secondary end points included FVC, forced expiratory flow at 25% to 75% of FVC (FEF 25%-75% ), patient-reported control of asthma symptoms, short-acting β-agonist (SABA) use, blood eosinophil levels, and safety. Results Reslizumab significantly improved FEV 1 (difference vs placebo [reslizumab 0.3 and 3.0 mg/kg], 115 mL [95% CI, 16-215; P = .0237] and 160 mL [95% CI, 60-259; P = .0018]). Clinically meaningful increases in FVC (130 mL) and FEF 25%-75% (233 mL/s) were observed with reslizumab 3.0 mg/kg. Reslizumab improved scores on the Asthma Control Questionnaire (ACQ) and Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) vs placebo (greater effects seen with 3.0 mg/kg; P < .05). The minimally important difference was reached for the AQLQ (reslizumab 3.0 mg/kg) but not on the ACQ. Scores on the Asthma Symptom Utility Index and SABA use were improved with reslizumab. The most common adverse events were worsening of asthma, headache, and nasopharyngitis; most events were mild to moderate in severity. Conclusions Reslizumab improved lung function, asthma control and symptoms, and quality of life. It was well tolerated in patients with inadequately controlled asthma (despite standard therapy) and elevated blood eosinophil levels. Overall, the 3.0-mg/kg dose of reslizumab provided greater improvements in asthma outcomes vs the 0.3-mg/kg dose, with comparable safety. Trial Registry ClinicalTrials.gov; No.: NCT01270464; URL: www.clinicaltrials.gov.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».