ATCT-22NRG ONCOLOGY/RTOG 1122: PHASE II DOUBLE-BLINDED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF BEVACIZUMAB WITH OR WITHOUT AMG 386 IN PATIENTS WITH RECURRENT GLIOBLASTOMA OR GLIOSARCOMA
Notice bibliographique
Résumé
Angiopoietins may play a role in mediating resistance to anti-VEGF therapy in glioblastoma (GBM). AMG 386 is a novel Fc fusion protein that sequesters angiopoietins Ang1 and Ang2. This is a phase II, double-blinded, placebo-controlled trial examining the efficacy of bevacizumab (Bev) 10 mg/kg every 2 weeks + AMG 386 15 mg/kg every week compared to Bev + placebo in Bev-naïve patients with recurrent GBM. The initial 6-patient lead-in cohort examined the safety of combining Bev + AMG 386. No more than 1 of the 6 eligible patients in the safety cohort experienced a DLT, and therefore the study proceeded. Patients ≥ 18 yrs with KPS ≥ 70 and GBM or variant in first or second relapse were randomized to Bev + placebo or Bev + AMG 386. The primary endpoint was 6-month progression-free survival (PFS6). Secondary endpoints included safety, radiographic response, progression free survival, and overall survival. 114 eligible patients were needed to yield an 85% statistical power to detect a projected absolute difference of 19% on PFS6 rate (AMG 386 arm vs. placebo arm: 55% vs. 36%) at a one-sided significance level of 0.15, based on a two-sample test on proportion. For the analysis on the primary endpoint, MRI or CT scans obtained at baseline, best response, and progression or 6 months after treatment started (if not progressed within 6 months) were collected for each patient for central radiology review. RANO response criteria were used for all efficacy determinations. Accrual on study was completed in 9/2014. Updated results for all 114 eligible patients will be presented. This project was supported by grants U10CA21661, U10CA180868, U10CA180822, U10CA37422, and UG1CA189867 from the National Cancer Institute (NCI) and Amgen.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».