ATCT-22NRG ONCOLOGY/RTOG 1122: PHASE II DOUBLE-BLINDED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF BEVACIZUMAB WITH OR WITHOUT AMG 386 IN PATIENTS WITH RECURRENT GLIOBLASTOMA OR GLIOSARCOMA
Notice bibliographique
Résumé
Angiopoietins may play a role in mediating resistance to anti-VEGF therapy in glioblastoma (GBM). AMG 386 is a novel Fc fusion protein that sequesters angiopoietins Ang1 and Ang2. This is a phase II, double-blinded, placebo-controlled trial examining the efficacy of bevacizumab (Bev) 10 mg/kg every 2 weeks + AMG 386 15 mg/kg every week compared to Bev + placebo in Bev-naïve patients with recurrent GBM. The initial 6-patient lead-in cohort examined the safety of combining Bev + AMG 386. No more than 1 of the 6 eligible patients in the safety cohort experienced a DLT, and therefore the study proceeded. Patients ≥ 18 yrs with KPS ≥ 70 and GBM or variant in first or second relapse were randomized to Bev + placebo or Bev + AMG 386. The primary endpoint was 6-month progression-free survival (PFS6). Secondary endpoints included safety, radiographic response, progression free survival, and overall survival. 114 eligible patients were needed to yield an 85% statistical power to detect a projected absolute difference of 19% on PFS6 rate (AMG 386 arm vs. placebo arm: 55% vs. 36%) at a one-sided significance level of 0.15, based on a two-sample test on proportion. For the analysis on the primary endpoint, MRI or CT scans obtained at baseline, best response, and progression or 6 months after treatment started (if not progressed within 6 months) were collected for each patient for central radiology review. RANO response criteria were used for all efficacy determinations. Accrual on study was completed in 9/2014. Updated results for all 114 eligible patients will be presented. This project was supported by grants U10CA21661, U10CA180868, U10CA180822, U10CA37422, and UG1CA189867 from the National Cancer Institute (NCI) and Amgen.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».