Abstract 17912: Health-related Quality of Life Outcomes in PARADIGM-HF
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Heart failure with reduced ejection fraction (HF) patients have impaired health-related quality of life (HRQL) with variable responses to therapies that target mortality and HF hospitalizations. In PARADIGM-HF, LCZ696 reduced morbidity and mortality compared with enalapril. Prior analysis demonstrated a significant difference in 8-month Kansas City Cardiomyopathy-Clinical Summary score (KCCQ-CSS) when imputing 0 for death (-2.99 vs. -4.63, p=0.0014). Given improvements in mortality with LCZ696, this analysis provides impact of therapy on all domains of HRQL in survivors only. Hypothesis: LCZ696 will improve HRQL Methods: Patients (after run-in phase) completed disease-specific KCCQ at randomization, 4 month, 8 month, and annual visits. Changes in KCCQ scores were calculated using repeated measures ANCOVA model adjusting for treatment, region, & baseline values (primary efficacy pre-specified at 8 months), and association of KCCQ with mortality was assessed. Results: Among 8442 patients enrolled in PARADIGM-HF, 7623 (90%) completed KCCQ scores at randomization with complete data at 8 months on 7281 (86%). Baseline KCCQ scores were similar in LCZ696 and enalapril groups (73.5±20 vs. 72.3±19). Death increased with every 10 point decrement of baseline KCCQ-CSS [HR 1.11 (1.09, 1.14)]. At 8 months, LCZ696 group noted improvements in both KCCQ-CSS (+0.61 vs. -0.28, p=0.010) and KCCQ-Overall summary score (+1.10 vs. -0.15, p<0.001) in comparison to enalapril group with consistent trends in most KCCQ domains (Table). Adjusted change scores demonstrated consistent improvements in LCZ696 compared with enalapril through 36 months. Conclusions: Disease-specific HRQL is associated with survival. Changes in HRQL were better in patients treated with LCZ696 compared with enalapril with consistency in most domains. These findings suggest that LCZ696 leads to better HRQL in addition to morbidity & mortality in HF-reduced ejection fraction patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».