A Randomized Controlled Trial to Determine the Effect of Inhaled Corticosteroid on Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma and Ocular Hypertension: The ICOUGH Study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The purpose of this study was to determine the risk of a steroid pressure response from inhaled corticosteroids. PATIENTS AND METHODS: This randomized, double-masked, placebo-controlled trial included 22 adults with well-controlled open-angle glaucoma or ocular hypertension. Consenting participants were randomized to a 6-week course of twice-daily fluticasone propionate 250-μg metered-dose inhaler or saline placebo metered-dose inhaler. Biweekly clinic visits included masked Goldmann applanation tonometry and assessment to identify adverse effects. Primary outcome was mean intraocular pressure (IOP) at week 6. Secondary outcomes included IOP elevation of >20% at 2 consecutive visits, adherence, side effects, and logMAR visual acuity. RESULTS: A total of 10 patients in each arm completed the study. There were no statistically significant differences in IOP between groups at baseline (14.3±3.0 and 15.6±3.6 mm Hg in steroid and placebo groups, respectively, P=0.39) or at week 6 (14.7±2.4 and 14.8±3.8 mm Hg in steroid and placebo groups, respectively, P=0.92). Adherence was >80% for all participants. There were no statistically significant differences between groups in any secondary measures. One patient in the steroid group met the secondary end point of >20% elevation in IOP (IOP increased from baseline of 9 to 11 mm Hg at weeks 2 and 4). CONCLUSIONS: We found no clinically significant increase in mean IOP in patients with well-controlled open-angle glaucoma and ocular hypertension after 6 weeks of twice-daily inhaled fluticasone propionate compared with inhaled placebo. No participants exceeded their individualized target IOP. There were no differences in secondary outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».