Representation of patients with dementia in clinical trials of donepezil.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the representation of frail older adults in randomized controlled trials (RCTs), and to assess consequences of under representation by analyzing drug discontinuation rates. METHODS: A cohort of older adults newly dispensed donepezil in Ontario between September 2001 and March 2002 was constructed using administrative data. A systematic review of the literature identified RCTs of donepezil. Patients dispensed donepezil were then compared to clinical trial subjects. Discontinuation rates were examined for patients with and without potential contraindications to this drug. RESULTS: There were 6,424 older adults in the Ontario cohort with new claims for donepezil. Ten RCTs evaluating the use of donepezil were identified (n = 3,423). Between 51% and 78% of the Ontario cohort would have been ineligible for RCT enrollment. Patients dispensed donepezil were older (80.3 vs. 73.7 years, p < 0.001) and more likely to be in long-term care (14.1 vs. 7.1%, p < 0.001) than RCT subjects. Overall, 27.8% of the Ontario cohort discontinued donepezil within seven months of initial prescription. Discontinuation rates were significantly higher for patients with a history of obstructive lung disease, active cardiovascular disease, or Parkinsonism. CONCLUSIONS: Fewer than half of the older adults dispensed donepezil in Ontario would have been eligible to participate in the RCTs that established the efficacy of this drug. Discontinuation rates were higher among patient groups not represented in the trials. Clinicians should carefully assess the potential risks and benefits of such drug therapies for older patients with dementia.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,194 | 0,392 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».