Two doses of polatuzumab vedotin (PoV, anti-CD79b antibody-drug conjugate) in patients (pts) with relapsed/refractory (RR) follicular lymphoma (FL): Durable responses at lower dose level.
Notice bibliographique
Résumé
8503 Background: Based on early evidence of cumulative toxicity of PoV at a dose of 2.4 mg/kg (Morschhauser ASH 2014 NCT01691898), a dose of 1.8 mg/kg was explored. We report updated results of the dose comparison. Methods: Pts with RR FL received PoV at 2.4 mg/kg or 1.8 mg/kg with R at 375mg/m2 q21d until progression or unacceptable toxicity. 5 pts from PhI (Palanca-Wessels ASH 2013) treated at the 2.4 mg/kg dose were included. Data at completion of PoV treatment were compared with data after 8 cycles. Results: 25 pts received PoV+R at 2.4 mg/kg, and 20 at 1.8 mg/kg. Median follow up was 14 mos for 2.4 mg/kg and 8 mos for 1.8 mg/kg. Baseline characteristics were balanced, except for age (median 68 yrs 2.4 mg/kg, 62 yrs 1.8 mg/kg) and tumor volume (SPD 1824 mm2 2.4 mg/kg, 2655 mm21.8 mg/kg). 40% (10/25, 2.4 mg/kg) and 50% (10/20, 1.8 mg/kg) of pts were refractory to their last treatment. Pts received a median of 10 cycles of PoV+R at 2.4 mg/kg vs. 9.5 at 1.8 mg/kg. Dose intensity through cycle 8 was 88% for 2.4 mg/kg and 99% for 1.8 mg/kg. Safety is shown in Table. An 84 yr old pt in the 2.4 mg/kg cohort died 2 months after cycle 12 due to pulmonary congestion. ORR was similar for both dose levels: 19/25 (76%) at 2.4 mg/kg, 15/20 (75%) at 1.8 mg/kg. CR: 11/25 (44%) at 2.4 mg/kg, 2/20 (10%) at 1.8 mg/kg. After 8 cycles, CR: 32% at 2.4 mg/kg and 10% at 1.8 mg/kg. Median PFS: 15 mo at 2.4 mg/kg, n.r. at 1.8 mg/kg. Conclusions: PoV+R in RR FL showed high ORR at both doses, with higher CR at 2.4 mg/kg. AEs and d/c rates were reduced at both doses if only the first 8 cycles are considered vs. those reported through study completion. The safety of PoV can be improved by shorter treatment and/or lower dose. Updated PFS will be presented. Clinical trial information: NCT01691898.Safety of PoV+R. PoV+R 1.8 mg/kg all cycles 2.4 mg/kg all cycles 1.8 mg/kg 8 cycles 2.4 mg/kg 8 cycles n (%) 20 25 20 25 Any AE G3-4 Neutropenia Febr neutropenia SAE Deaths AE leading to d/c G2-4 PN1 G3+ infection 10 (50) 7 (35) 2 (10) 6 (30) - 6 (30) 8 (40) 1 (5) 13 (52) 4 (16) 1 (4) 8 (32) 1 (4) 14 (56) 18 (72) 3(12) 10 (50) 7 (35) 2 (10) 6 (30) - 5 (25) 5 (25) 1 (5) 13 (52) 4 (16) 1 (4) 6 (24) - 7 (28) 10 (40) 2 (8) AE per CTCAE V4.03. AEs G3/4 ≥ 10% reported. 1MedDRA SMQ peripheral neuropathy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».