Responses to ARUBA: a systematic review and critical analysis for the design of future arteriovenous malformation trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE The ARUBA study (A Randomized Trial of Unruptured Brain Arteriovenous Malformations [AVMs]) on unruptured brain AVMs has been the object of comments and editorials. In the present study the authors aim to systematically review critiques, discuss design issues, and propose a framework for future trials. METHODS The authors performed a systematic review of the French and English literature on the ARUBA study published between January 2006 and February 2015. The electronic search, including the Cochrane Library, MEDLINE (PubMed and Ovid), CINAHL, and EMBASE databases, was complemented by hand searching and cross-referencing. The comments were categorized as items related to the design, the conduct, and the analysis and interpretation of the trial. RESULTS Thirty-one articles or letters were identified. The pragmatic design, with heterogeneity of patients and lack of standardization of the treatment arm, were frequently stated concerns. The choice of outcome measures was repeatedly criticized. During the trial, low enrollment rates, selection bias, and premature interruption of enrollment were frequent comments. The short follow-up period, the lack of subgroup analyses, the lack of details on the results of the various treatments, and a contentious interpretation of results were noted at the analysis stage. A fundamental problem was the primary hypothesis testing conservative management. The authors believe that other trials are needed. Future trials could be pragmatic, test interventions stratified at the time of randomization, and look for long-term, hard clinical outcomes in a large number of patients. CONCLUSIONS In the authors' view, the ARUBA trial is a turning point in the history of brain AVM management; future trials should aim at integrating trial methodology and clinical care in the presence of uncertainty.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,575 | 0,820 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,015 |
| Bibliométrie | 0,022 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,006 | 0,010 |
| Communication savante | 0,015 | 0,017 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,009 |
| Intégrité de la recherche | 0,021 | 0,014 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».