Population pharmacokinetics of 17α‐hydroxyprogesterone caproate in singleton gestation
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: 17α-hydroxyprogesterone caproate (17-OHPC) reduces the rate of preterm birth in women with a prior preterm birth. Limited data exist on the pharmacokinetics (PK) of 17-OHPC or the plasma concentrations achieved during therapy. In this study, we evaluated the population PK of 17-OHPC in pregnant subjects with singleton gestation and also evaluated intrinsic and extrinsic factors that may potentially affect 17-OHPC PK in this patient population. METHODS: Sixty-one women with singleton pregnancies participated in this trial. Subjects received weekly intramuscular injections of 250 mg 17-OHPC in 1 ml castor oil from the time of enrolment (16 0/7 weeks - 20 6/7 weeks) up to 35 weeks gestation or until delivery. Blood samples were obtained between 24 and 28 weeks, between 32 and 35 weeks and over a 28-day period beyond the last injection. Maternal and/or cord blood were obtained at delivery. Data analysis was performed by nonlinear mixed effects modelling (NONMEM(®) ). RESULTS: The 17-OHPC PK were best described by a model with one maternal compartment and one fetal compartment, with first-order absorption and elimination from the maternal compartment. Maternal body weight was a significant covariate for both clearance (CL/F) and volume of distribution (Vmaternal /F). The final population mean estimates were: CL/F 1797 l/d, Vmaternal /F 32 610 l and mother to cord rate constant 0.005 day(-1) . This report describes for the first time the population PK of 17-OHPC in singleton pregnancy. CONCLUSIONS: The population PK study reported here represents the initial steps in understanding and optimizing 17-OHPC therapy for preventing preterm birth.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».