Prospective clinical trial of hepatitis B vaccination in adults with and without type-2 diabetes mellitus
Notice bibliographique
Résumé
Objective: Patients with diabetes mellitus are at increased risk for hepatitis B virus (HBV) infection and its complications. HBV vaccination is recommended for adults with diabetes in the United States and other countries. However, few studies have assessed safety and immunogenicity of hepatitis B vaccine in such patients. We assessed the safety and immunogenicity of recombinant hepatitis B vaccine in subjects with and without diabetes mellitus. METHODS: Prospective, multi-country controlled study in 21 centers ( www.clinicaltrials.gov NCT01627340). Four hundred and sixteen participants with Type-2 diabetes and 258 controls matched for age and body mass index (BMI) (2:1 ratio) received 3-doses of HBV vaccine (Engerix-B™, GSK Vaccines, Belgium) according to a 0, 1, 6 months schedule. Antibodies were measured against HBV surface antigen and expressed as seroprotection rates (anti-HBs ≥10mIU/mL) and geometric mean concentration (GMC). RESULTS: , respectively. Seroprotection rates (GMCs) one month post-dose-3 were 75.4% (147.6 mIU/mL) and 82.0% (384.2 mIU/mL) in patients with diabetes and controls, respectively. Age-stratified seroprotection rates for patients with diabetes were 88.5% (20-39 years), 81.2% (40-49 years), 83.2% (50-59 years), and 58.2% (≥60 years). The overall safety profile of hepatitis B vaccine was similar between groups. CONCLUSIONS: Hepatitis B vaccine is immunogenic in patients with diabetes and has a similar safety profile to vaccination in healthy controls. Because increasing age was generally associated with a reduction in seroprotection rates, hepatitis B vaccine should be administered as soon as possible after the diagnosis of diabetes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».