Steroids in fluid and/or vasoactive infusion dependent pediatric shock: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Physicians often administer corticosteroids for the treatment of fluid and vasoactive infusion dependent pediatric shock. This use of corticosteroids is controversial, however, and has never been studied in a pediatric randomized controlled trial (RCT). This pilot trial will determine the feasibility of a larger RCT on the role of corticosteroids in pediatric shock. METHODS/DESIGN: Steroids in Fluid and/or Vasoactive Infusion Dependent Pediatric Shock (STRIPES) is a pragmatic, seven-center, double-blind, pilot RCT. We aim to randomize 72 pediatric patients with fluid and vasoactive infusion dependent shock to receive either hydrocortisone or a saline placebo for 7 days or until clinical stability, whichever occurs first. The primary outcome of this pilot trial is the feasibility of recruitment, defined as the number of patients enrolled over a 1-year period. Secondary outcomes include the frequency of, and reasons for, open-label steroid use, protocol adherence, incidence of mortality and corticosteroid-associated adverse events, time to discontinuation of inotropes, and feasibility of blood sampling. DISCUSSION: Corticosteroids are used for the treatment of pediatric shock without sufficient evidence to support this practice. While there is a scientific rationale and limited data supporting their use in this setting, there is also evidence from other populations suggesting potential harm. The STRIPES pilot study will assess the feasibility of a larger, much needed trial powered for clinically important outcomes. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT02044159.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».