Adverse Events from a Randomized, Multi-Arm, Placebo-Controlled Trial of Mebendazole in Children 12–24 Months of Age
Notice bibliographique
Résumé
Large-scale deworming interventions, using anthelminthic drugs, are recommended in areas where the prevalence of soil-transmitted helminth infection is high. Anthelminthic safety has been established primarily in school-age children. Our objective was to provide evidence on adverse events from anthelminthic use in early childhood. A randomized multi-arm, placebo-controlled trial of mebendazole, administered at different times and frequencies, was conducted in children 12 months of age living in Iquitos, Peru. Children were followed up to 24 months of age. The association between mebendazole administration and the occurrence of a serious or minor adverse event was determined using logistic regression. There was a total of 1,686 administrations of mebendazole and 1,676 administrations of placebo to 1,760 children. Eighteen serious adverse events (i.e., 11 deaths and seven hospitalizations) and 31 minor adverse events were reported. There was no association between mebendazole and the occurrence of a serious adverse event (odds ratio [OR] = 1.21; 95% confidence interval [CI] = 0.47, 3.09) or a minor adverse event (OR = 0.84; 95% CI = 0.41, 1.72). Results from our trial support evidence of safety in administering mebendazole during early childhood. These results support World Health Organization deworming policy and the scaling up of interventions to reach children as of 12 months of age in endemic areas.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».