INITIAL RESULTS OF THE RE-VERSE AD TRIAL: IDARUCIZUMAB REVERSES THE ANTICOAGULANT EFFECTS OF DABIGATRAN IN PATIENTS IN AN EMERGENCY SETTING OF MAJOR BLEEDING, URGENT SURGERY OR INTERVENTIONS
Notice bibliographique
Résumé
Objectives & Background Dabigatran, an oral thrombin inhibitor, is widely used for stroke prevention in atrial fibrillation. Idarucizumab, a monoclonal antibody fragment directed against dabigatran, demonstrated immediate, complete and sustained reversal of the anticoagulant effect of dabigatran, without procoagulant activity, in animal models and human volunteers.AimsTo examine the efficacy and safety of idarucizumab to rapidly reverse the anticoagulation effects of dabigatran in critical clinical situations. Methods RE-VERSE AD is an ongoing multinational, open-label, single cohort study with a target size of up to 300 patients. It is designed to study the reversal of dabigatran's anticoagulant effect by 5 g idarucizumab given as two 2.5 g IV bolus infusions, in patients who experience life-threatening or uncontrollable bleeding (Group A) or who require emergency surgery or invasive procedure (Group B). The primary endpoint is the maximum reversal of the anticoagulant effect of dabigatran, based on central laboratory determination of the dilute thrombin time or ecarin clot time up to 4 hours after idarucizumab administration. Drug levels and other measures of dabigatran activity are also determined. Clinical outcomes, including cessation of bleeding, thrombotic events, and other safety measures, are assessed. Results In the first 90 patients, idarucizumab normalized clotting tests in at least 90% of patients, an effect evident at the first measurement. There was one thrombotic event within 72 hours of idarucizumab administration in a patient whose anticoagulant therapy had not been restarted. Conclusion Idarucizumab is a promising specific reversal agent that rapidly and safely reverses dabigatran's anticoagulant effects within minutes in emergency situations that reflect real world clinical practice.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».