Phase I clinical tolerance trial of elemene emulsion for injection
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To determine the maximum-tolerated dose ( MTD) , toxicity profile and and recommendation dose of elemene in phase II clinical trial. Methods: Patients with advanced cancers were assigned into cohorts of three participants at each dose level. Initial dosage participants were intravenously infused with was 750 mg·d-1 . The following cohort of participants was treated with an increased dose of 250 mg of elemene. The maximum cohort of participant was infused with a dose of up to 2 000 mg daily. Each cohort of participants was treated once daily for 5 days and then had a break for 2 days, totaling a 28-day cycle of therapy. Sequential dose levels were studied in the absence of dose-limiting toxicity (DLT) in the previous level. The toxicities were evaluated based on Word Health Organization Toxicity Grading Scale together with National Cancer Institute of Canada Common Toxicity Criteria (NCIC-CTC). Results; A total of 19 advanced cancer patients was enrolled in the trial. The most common treatment-emergent adverse effects were increases of triglyceride (TG) and total cholesterol (CHOL) levels. Other adverse events included febrile non-neutropenia, gastro-intestinal dysfunction and leucopoenia. No correlation was found between the toxicities with the dose level. A clinically defined MTD was not reached e-ven up to dose of 2 000 mg·d-1 . Conclusion; Elemene was well tolerated in the trial setting and the recommendation dose of phase II trial was 1 250 mg·d-1.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».