Phase I clinical tolerance trial of elemene emulsion for injection
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To determine the maximum-tolerated dose ( MTD) , toxicity profile and and recommendation dose of elemene in phase II clinical trial. Methods: Patients with advanced cancers were assigned into cohorts of three participants at each dose level. Initial dosage participants were intravenously infused with was 750 mg·d-1 . The following cohort of participants was treated with an increased dose of 250 mg of elemene. The maximum cohort of participant was infused with a dose of up to 2 000 mg daily. Each cohort of participants was treated once daily for 5 days and then had a break for 2 days, totaling a 28-day cycle of therapy. Sequential dose levels were studied in the absence of dose-limiting toxicity (DLT) in the previous level. The toxicities were evaluated based on Word Health Organization Toxicity Grading Scale together with National Cancer Institute of Canada Common Toxicity Criteria (NCIC-CTC). Results; A total of 19 advanced cancer patients was enrolled in the trial. The most common treatment-emergent adverse effects were increases of triglyceride (TG) and total cholesterol (CHOL) levels. Other adverse events included febrile non-neutropenia, gastro-intestinal dysfunction and leucopoenia. No correlation was found between the toxicities with the dose level. A clinically defined MTD was not reached e-ven up to dose of 2 000 mg·d-1 . Conclusion; Elemene was well tolerated in the trial setting and the recommendation dose of phase II trial was 1 250 mg·d-1.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».