Notice bibliographique
Résumé
Trials of the new antithrombotic agent fondaparinux sodium in patients undergoing orthopedic surgery are discussed. Phase II studies conducted in more than 900 hip-replacement and 400 knee-replacement patients demonstrated significant dose-dependent reductions in the frequency of venous thromboembolism. Phase III trials evaluated the efficacy and safety of fondaparinux sodium 2.5 mg s.c. once daily starting six hours after surgery compared with enoxaparin for prevention of venous thromboembolism (VTE). Four multicenter, randomized, comparative, double-blind Phase III trials were conducted: two in total hip replacement patients (Ephesus and Pentathlon 2000), one in knee surgery patients (PentaMaks), and one in hip fracture surgery patients (Penthifra). All four studies followed the same design template, and the comparator was one of two regimens of enoxaparin approved for this indication. Enoxaparin sodium 30 mg s.c. every 12 hours starting postoperatively was used in Pentathlon 2000 and PentaMaks, and enoxaparin sodium 40 mg s.c. once daily starting preoperatively was used in Ephesus and Penthifra. The primary efficacy endpoint was the occurrence of VTE up to day 11, as determined by venography or confirmation of symptoms. The main safety outcome was occurrence of major bleeding. In total, 7344 patients were randomized and efficacy was evaluated in 5385 (73.3%). Risk of VTE was reduced by 50% in patients receiving fondaparinux compared with those receiving enoxaparin. Safety profiles for clinically relevant bleeding were similar between the two drugs. Fondaparinux sodium, a novel antithrombotic agent, is effective for the prevention of VTE, with a favorable safety profile, in patients undergoing major orthopedic surgery.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».