Prandial Options to Advance Basal Insulin Glargine Therapy: Testing Lixisenatide Plus Basal Insulin Versus Insulin Glulisine Either as Basal-Plus or Basal-Bolus in Type 2 Diabetes: The GetGoal Duo-2 Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To provide evidence-based options on how to intensify basal insulin, we explored head-to-head prandial interventions in overweight patients with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin glargine with or without 1-3 oral antidiabetic agents (OADs). RESEARCH DESIGN AND METHODS: Patients were randomized to lixisenatide once daily or insulin glulisine given once or thrice daily, added to glargine, with or without metformin, if HbA1c remained ≥7 to ≤9% (≥53 to ≤75 mmol/mol) after 12 weeks of glargine optimization with OADs other than metformin stopped at the start of optimization. Coprimary end points at 26 weeks were 1) noninferiority (95% CI upper bound <0.4% [<4.4 mmol/mol]) in HbA1c reduction with lixisenatide versus glulisine once daily, and either 2a) noninferiority in HbA1c reduction for lixisenatide versus glulisine thrice daily or 2b) superiority in body weight change for lixisenatide versus glulisine thrice daily. Fasting and postprandial plasma glucose, composite efficacy/safety end points, and adverse events were also assessed. RESULTS: Baseline characteristics were similar between arms (n = 298, diabetes and basal insulin duration of 12.2 and 3.2 years, respectively; BMI 32.2 kg/m(2)). HbA1c improved from 8.5% to 7.9% (69 to 63 mmol/mol) with glargine optimization and further to 7.2%, 7.2%, and 7.0% (55, 55, and 53 mmol/mol) with lixisenatide and glulisine once daily and thrice daily, respectively; all coprimary end points were met. Symptomatic hypoglycemia and body weight were lower in lixisenatide versus glulisine patients. More gastrointestinal events occurred with lixisenatide. CONCLUSIONS: Short-acting glucagon-like peptide-1 receptor agonists as add-on to basal insulin may become a preferred treatment intensification option, attaining meaningful glycemic targets with fewer hypoglycemic events without weight gain versus basal-plus or basal-bolus in uncontrolled basal insulin-treated type 2 diabetes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».