Notice bibliographique
Résumé
Drugs is a topic that was certainly an issue of discussion at this year's annual meeting. This Committee had the responsibility of organizing a half day symposium on "Pharmaceutical Authenticity and Safety" that took place September 12, 2005. This symposium aims at improving the critical points in the analytical pharmaceutical field related to traceability assessment, use of certified reference materials (CRMs), and proficiency testing implementation to get the highest quality of the obtained results. Recognized experts presented these topics. Also, other complementary subjects, such as the application of advanced analytical technologies to reach the authenticity and safety of the pharmaceutical drugs and drug products, their microbiological quality assessment, without disregarding an important topic such as sampling, was presented and discussed. The talks that were presented are the following: "Proficiency Testing as a Need in the Pharmaceutical Field," Arlene Fox (AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD); "Implementation of Traceability in the Pharmaceutical Laboratory," Thomas Layloff, (Management Sciences for Health, Arlington, VA); "Harmonized Characteristics of Certified Reference Materials According to ISO Guides-Attractive also for Pharmaceutical Analysis," Hendrik Emons (Reference Materials, Unit Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM), Joint Research Centre European Commission, (Geel, Belgium); "Importance of LC/MS/MS for the Fingerprinting of Pharmaceutical Drugs," Paul A. Steinberg, (Thermo Electron Corp., Woodstock, GA); "Process Analytical Technology (PAT) as a Way for Better Manufacturing and Quality Assurance," John F. Kauffman (Division of Pharmaceutical Analysis, U.S. Food and Drug Administration (St. Louis, MO); "Stability Testing for the Safety Assessment of Pharmaceuticals," Marta Vidal (Boeringher Ingelheim Argentina, Buenos Aires, Argentina); "Validation of Microbiological Methods for Sterile and Nonsterile Pharmaceutical Products," Michael Brodsky (Brodsky Consultants, Thornhill, ON, Canada); "The Relationship Between Pharmacopoeial Reference Standards and ISO REMCO Initiatives and Guides," Ronald G. Manning (United States Pharmacopoeia, Rockville, MD).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,007 | 0,003 |
| Communication savante | 0,011 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,031 | 0,017 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,057 | 0,066 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».