A New Formulation of Oral Viscous Budesonide in Treating Paediatric Eosinophilic Oesophagitis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Oral viscous budesonide is a recent therapeutic option for eosinophilic oesophagitis (EoE) compared with dietary restriction and inhaled steroids. This single-centre, open-label, not blinded study aims to evaluate the efficacy and safety of a new, preprepared oral viscous budesonide suspension (PVB) in children and adolescents with EoE. METHODS: We treated 36 children with PVB (29 boys; median age 12 years) with EoE diagnosed according to European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition guidelines. Patients <150 and >150 cm height received 2 and 4 mg PVB daily, respectively, for 12 weeks. Upper gastrointestinal endoscopy was performed at baseline, after 12 weeks of therapy and 24 weeks after the end of therapy. Baseline and post-treatment scores were calculated for symptoms, endoscopy, and histology. Serum cortisol was performed at baseline, 12, and 36 weeks. RESULTS: At the end of PVB trial, endoscopy showed macroscopic remission in 32 patients (88.9%), whereas at histology median pre- and post-treatment peak eosinophil count/high power field (HPF) markedly decreased from 42.2 (range: 15-100) to 2.9 (range: 0-30); moreover, mean symptom and histology scores impressively improved compared with baseline (P < 0.01). At 24 weeks after the end of PVB therapy, endoscopy showed oesophageal relapse in 21 patients (58.3%), whereas 15 (41.7%) were still in remission. Seven children (19.4%) with positive multichannel intraluminal impedance-pH were treated also with proton pump inhibitors. No significant difference between pre-/post-treatment morning cortisol levels occurred. CONCLUSIONS: The new PVB suspension presented in the present study is effective and safe for treating children with proven EoE. Larger placebo-controlled clinical trials would provide more information about dosing, efficacy, and long-term safety of this formulation, specifically designed for the oesophagus.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».