Abstract 17392: Gastrointestinal Bleeding With Edoxaban versus Warfarin: Results From the ENGAGE AF-TIMI 48 Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: There is more major gastrointestinal bleeding (M-GIB) with most NOACs than with warfarin. The clinical impact of this finding is poorly understood. Methods: The ENGAGE AF-TIMI 48 trial compared the efficacy and safety of higher-dose (HD-E: 60 mg/ 30mg) or lower-dose (LD-E: 30 mg/15 mg) edoxaban regimens with dose-adjusted warfarin for prevention of stroke and systemic embolism in non-valvular atrial fibrillation. ISTH definitions for major and life-threatening (LT) bleeding events were utilized. In this pre-specified analysis, we investigated the adjudicated M-GIB events utilizing pre-defined severity and outcome endpoints. Results: Although the risk of M-GIB was higher with HD-E than with warfarin, the risk of LT or fatal GIB was similar (figure), and surgery for GIB was required less frequently with HD-E than warfarin (HR 0.37; 95%CI, 0.16-0.88; p=0.03). The risk for M-GIB-related permanent drug discontinuation was similar with HD-E and warfarin (HR 0.96; 95% CI, 0.67-1.37, p=0.8), as were the risks of hospitalization (HR 1.14; 95%CI, 0.92-1.40, p=0.2) and Hgb decrease > 5 g/dL (HR 1.01; 95%CI, 0.74-1.38; p=0.9). The risks of M-GIB and of LT or fatal GIB were lower with LD-E than with warfarin (Figure), as were the risks of M-GIB-related permanent drug discontinuation (HR 0.51; 95% CI, 0.33-0.78, p=0.002), hospitalization (HR 0.67; 95%CI, 0.53-0.85; p=0.001), Hgb decrease > 5 g/dL (HR 0.58; 95%CI, 0.40-0.84; p=0.003), and M-GIB requiring transfusion of > 2 units of red cells (HR 0.66; 95%CI, 0.50-0.89; p=0.006). Fatal GIB occurred in 2, 3 and 7 patients treated with HD-E, LD-E and warfarin, respectively. Conclusions: M-GIB and LT-GIB with edoxaban are dose-dependent. Although the risk of M-GIB is higher with HD-E than warfarin, the risk of LT-GIB or fatal GIB is similar and the severity and outcomes are no worse than with warfarin. The risks of M-GIB, and of LT-GIB or fatal GIB, are lower with LD-E than warfarin.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».