Denosumab or Zoledronic Acid in Postmenopausal Women With Osteoporosis Previously Treated With Oral Bisphosphonates
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: Denosumab and zoledronic acid (ZOL) are parenteral treatments for patients with osteoporosis. OBJECTIVE: The objective of the study was to compare the effect of transitioning from oral bisphosphonates to denosumab or ZOL on bone mineral density (BMD) and bone turnover. DESIGN AND SETTING: This was an international, multicenter, randomized, double-blind trial. PARTICIPANTS: A total of 643 postmenopausal women with osteoporosis previously treated with oral bisphosphonates participated in the study. INTERVENTIONS: Subjects were randomized 1:1 to sc denosumab 60 mg every 6 months plus iv placebo once or ZOL 5 mg iv once plus sc placebo every 6 months for 12 months. MAIN OUTCOME MEASURES: Changes in BMD and bone turnover markers were measured. RESULTS: BMD change from baseline at month 12 was significantly greater with denosumab compared with ZOL at the lumbar spine (primary end point; 3.2% vs 1.1%; P < .0001), total hip (1.9% vs 0.6%; P < .0001), femoral neck (1.2% vs -0.1%; P < .0001), and one-third radius (0.6% vs 0.0%; P < .05). The median decrease from baseline was greater with denosumab than ZOL for serum C-telopeptide of type 1 collagen at all time points after day 10 and for serum procollagen type 1 N-terminal propeptide at month 1 and at all time points after month 3 (all P < .05). Median percentage changes from baseline in serum intact PTH were significantly greater at months 3 and 9 with denosumab compared with ZOL (all P < .05). Adverse events were similar between groups. Three events consistent with the definition of atypical femoral fracture were observed (two denosumab and one ZOL). CONCLUSIONS: In postmenopausal women with osteoporosis previously treated with oral bisphosphonates, denosumab was associated with greater BMD increases at all measured skeletal sites and greater inhibition of bone remodeling compared with ZOL.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».