Safety and efficacy of tegaserod therapy in patients with irritable bowel syndrome or chronic constipation.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Tegaserod, a 5-HT4 agonist, is effective for treating irritable bowel syndrome and chronic constipation. However, sales of this drug were recently suspended due to concerns about a higher rate of cardiovascular events in patients receiving tegaserod over placebo in clinical trials. Our aim was to review patients in our practice prescribed tegaserod to determine if any of them had suffered a cardiovascular event or other significant adverse effects while on this therapy. Additionally, we attempted to determine the efficacy of tegaserod in clinical practice. METHODS: Patients with irritable bowel syndrome or chronic constipation in our practice prescribed tegaserod were identified through a search of billing codes and charts reviews. These patients were contacted and questioned about symptoms of cardiovascular events or other adverse events while on tegaserod. The efficacy of this drug was determined by a symptom scale during and after stopping tegaserod. RESULTS: Sufficient data for analysis was retrieved for 51 of 67 patients prescribed tegaserod. Of these, 37 patients (72.5%) experience no adverse events and 14 patients (27.4%) experienced at least one adverse event, including 6 patients (11.8%) with major adverse events (2 patients (3.9%) with atypical chest pain; 4 patients (7.8%) with syncope; and 2 patients (3.9%) who died. One patient died from advanced pancreatic cancer. The other, who had multiple cardiovascular risk factors as well as a previous myocardial infarction, suffered a cardiac arrest 2 days postoperatively following a below knee amputation, and had actually been off tegaserod for 7 days after hospital admission. Patients graded the severity of both abdominal pain and constipation as worse after stopping therapy compared to during therapy (p<0.0002 and p<0.0001, respectively). CONCLUSIONS: The risk of cardiovascular events during tegaserod therapy may be increased in patients with other risk factors. However, this drug is effective for treating irritable bowel syndrome and chronic constipation, and might be used in a select patient population with severe symptoms but without other risk factors for cardiovascular events.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».