Predictive Factors for Anastomotic Leakage After Colorectal Surgery: Study Protocol for a Prospective Observational Study (REVEAL Study)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Anastomotic leakage (AL) remains the most important complication following colorectal surgery, and is associated with high morbidity and mortality rates. Previous research has focused on identifying risk factors and potential biomarkers for AL, but the sensitivity of these tests remains poor. OBJECTIVE: This prospective multicenter observational study aims at combining multiple parameters to establish a diagnostic algorithm for colorectal AL. METHODS: This study aims to include 588 patients undergoing surgery for colorectal carcinoma. Patients will be eligible for inclusion when surgery includes the construction of a colorectal anastomosis. Patient characteristics will be collected upon consented inclusion, and buccal swabs, breath, stool, and blood samples will be obtained prior to surgery. These samples will allow for the collection of information regarding patients' inflammatory status, genetic predisposition, and intestinal microbiota. Additionally, breath and blood samples will be taken postoperatively and patients will be strictly observed during their in-hospital stay, and the period shortly thereafter. RESULTS: This study has been open for inclusion since August 2015. CONCLUSIONS: An estimated 8-10% of patients will develop AL following surgery, and they will be compared to non-leakage patients. The objectives of this study are twofold. The primary aim is to establish and validate a diagnostic algorithm for the pre-operative prediction of the risk of AL development using a combination of inflammatory, immune-related, and genetic parameters. Previously established risk factors and novel parameters will be incorporated into this algorithm, which will aid in the recognition of patients who are at risk for AL. Based on these results, recommendations can be made regarding the construction of an anastomosis or deviating stoma, and possible preventive strategies. Furthermore, we aim to develop a new algorithm for the post-operative diagnosis of AL at an earlier stage, which will positively reflect on short-term survival rates. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov: NCT02347735; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02347735 (archived by WebCite at http://www.webcitation.org/6hm6rxCsA).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».