No Evidence of Disease Activity for 4 Years Following 2 Courses of Alemtuzumab and No Further Treatment: Long-Term Responders from the CARE-MS II Study (P3.059)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Examine potential long-term responders to alemtuzumab by evaluating patients who had “no evidence of disease activity” (NEDA) after 2 alemtuzumab courses in core CARE-MS II study. BACKGROUND: In CARE-MS II (NCT00548405), active relapsing-remitting MS (RRMS) patients with inadequate response (≥1 relapse) to prior therapy at baseline demonstrated greater improvements in clinical and MRI outcomes with alemtuzumab versus SC IFNB-1a over 2 years. Efficacy was durable over 5 years in absence of retreatment for most patients. DESIGN/METHODS: Alemtuzumab patients received 2 alemtuzumab treatment courses at Months 0 and 12 in core study and could enter extension (NCT00930553), and receive as-needed alemtuzumab retreatment for relapse or radiological activity. Endpoints: proportion relapse-free, 6-month confirmed disability progression (≥1-point Expanded Disability Status Scale increase), clinical disease activity (CDA; ≥1 relapse or 6-month confirmed disability progression), MRI disease activity (new gadolinium-enhancing T1 and new/enlarging T2 hyperintense lesions), and NEDA (absence of CDA and MRI disease activity). RESULTS 393 (93[percnt]) CARE-MS II alemtuzumab-treated patients enrolled in extension; of these, 141 achieved NEDA in core study Year 2 (Months 12-24) and had no additional treatment for 4 years. In Years 2-5, 84.3[percnt] were relapse-free, 91.0[percnt] free from 6-month confirmed disability progression, 77.6[percnt] and 59.3[percnt], respectively, had sustained absence of CDA and MRI disease activity. Most patients (74.6[percnt], 74.8[percnt], 67.3[percnt]) achieved NEDA in Years 3, 4, and 5 of extension and almost half (48.2[percnt]) had sustained NEDA over Years 2-5 (Months 12-60). CONCLUSIONS: Of patients who achieved NEDA in Year 2 and received no further treatment following the initial 2 courses of alemtuzumab, nearly half maintained NEDA through Year 5. Based on these findings, alemtuzumab may provide a unique treatment approach with durable efficacy in the absence of continued treatment for RRMS patients. STUDY SUPPORTED BY: Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».