Sorafenib in metastatic uveal melanoma: efficacy, toxicity and health-related quality of life in a multicentre phase II study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The aim of the study was to analyse efficacy, safety, and health-related quality of life (HRQoL) for sorafenib treatment in patients with metastatic uveal melanoma. METHODS: A multicentre, single-arm phase II trial was conducted. The primary objective was to determine the non-progression rate (RECIST) at 24 weeks for patients receiving sorafenib at a dose of 800 mg per day. Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), toxicity, and HRQoL. RESULTS: Thirty-two patients were included. Ten patients showed non-progression at 24 weeks (31.2%) without objective tumour responses. The estimated 24-week PFS was 31.2% (95% CI: 14.8%-47.6%) and the estimated 24-week OS was 62.5% (95% CI: 45.4%-79.6%). Ten patients (34.3%) had at least one grade 3 or 4 adverse reaction and 12 patients (41.4%) required dose modifications due to toxicity. At 24 weeks, no patient had an improvement in global HRQoL and 87.5% experienced a permanent increase in physical fatigue. CONCLUSIONS: Sorafenib demonstrated non-progression at 24 weeks in 31.2% of patients. However, 41.4% of patients required dose modifications due to toxicity and no improvement in HRQoL was demonstrated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».