Flow diversion in the treatment of aneurysms: a randomized care trial and registry
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE The Flow Diversion in the Treatment of Intracranial Aneurysm Trial (FIAT) was designed to guide the clinical use of flow diversion, an innovative method to treat intracranial aneurysms, within a care trial and to study safety and efficacy. METHODS FIAT, conducted in 3 Canadian hospitals, proposed randomized allocation to flow diversion or standard management options (observation, coil embolization, parent vessel occlusion, or clip placement), and a registry of non-randomized patients treated with flow diversion. The primary safety outcome was death or dependency (modified Rankin Scale score > 2) at 3 months, to be determined for all patients who received flow diversion at any time. The primary efficacy outcome was angiographic occlusion at 3-12 months combined with an independent clinical outcome. RESULTS Of 112 participating patients recruited between May 2, 2011, and February 25, 2015, 78 were randomized (39 in each arm), and 34 received flow diversion within the registry. The study was halted due to safety concerns. Twelve (16%) of 75 patients (95% CI 8.9%-26.7%) who were allocated to or received flow diversion at any time were dead (n = 8) or dependent (n = 4) at 3 months or more, crossing a predefined safety boundary. Death or dependency occurred in 5 (13.2%) of 38 patients randomly allocated and treated by flow diversion (95% CI 5.0%-28.9%) and in 5 (12.8%) of 39 patients allocated to standard treatment (95% CI 4.8%-28.2%). Efficacy was below expectations of the trial hypothesis: 16 (42.1%) of 38 patients (95% CI 26.7%-59.1%) randomly allocated to flow diversion failed to reach the primary outcome, as compared with 14 (35.9%) of 39 patients allocated to standard treatment (95% CI 21.7%-52.9%). CONCLUSIONS Flow diversion was not as safe and effective as hypothesized. More randomized trials are needed to determine the role of flow diversion in the management of aneurysms. Clinical trial registration no.: NCT01349582 (clinicaltrials.gov).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,023 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».