O27 Subcutaneous Tocilizumab in Adults with Systemic Sclerosis: 24 and 48 Week Safety and Efficacy Data from the Fasscinate Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Interleukin-6 (IL-6) appears to play a key role in the pathogenesis of SSc, a debilitating disease with limited treatment options. Methods: A double-blind, placebo-controlled, phase 2, proof-of-concept study of the efficacy and safety of the IL-6 receptor inhibitor tocilizumab (TCZ) (weekly s.c. injection; TCZ 162 mg vs placebo for 48 weeks) in patients ≥18 years of age with active SSc. The primary end point was a mean change in the modified Rodnan skin score (mRSS) from baseline at week 24. Change in the mRSS at week 48, patient-reported outcomes (PROs) and pulmonary function (week 48) were exploratory measures. Results: A total of 87 patients (43 TCZ, 44 placebo) were enrolled [mean mRSS: TCZ 26 (s.d. 7.2), placebo 26 (s.d. 5.9)]. At week 24, a favourable effect of TCZ vs placebo on mRSS was noted (Table 1). With continuing treatment there was a numerically larger change in mRSS (Table 1). Higher proportions of TCZ vs placebo patients had mRSS improvement from baseline of ≥ 20% (40% vs 27%), ≥40% (21% vs 7%) or ≥ 60% (12% vs 0). Between weeks 24 and 48 there were numerically greater improvements in the TCZ arm for PROs [HAQ Disability Index (HAQ-DI), patient global assessment visual analogue scale and the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy fatigue scale] (Table 1) and significantly more patients had HAQ-DI improvement ≥0.22 at week 48 [TCZ 28% vs placebo 7% (P = 0.01)]. Fewer TCZ vs placebo patients showed a decline in the per cent predicted forced vital capacity (%FVC; 57% vs 84%) and a > 10% absolute decrease in %FVC (10% vs 23%) at week 48 (Table 1). Adverse events (AEs)/serious AEs occurred in 98%/33% of TCZ and 91%/34% of placebo patients. By week 48, there were four deaths (one placebo and three TCZ), unrelated to the study drug except for a fatal lung infection in one TCZ patient.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».