Analytical validation and establishment of reference intervals for a ‘high-sensitivity’ cardiac troponin-T assay in horses
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Cardiac troponin-I assays have been validated in horses.'High-sensitivity' cardiac troponin assays are now the standard in human cardiology. OBJECTIVE: Appropriately validate the'high-sensitivity' cardiac Troponin-T (hscTnT) assay for clinical use in horses, establish reference intervals, determine the biological variation, and demonstrate assay utility in selected clinical cases. METHODS: Analytical validation of the Roche hscTnT assay included within- and between-run precision, linear dose response, limit of quantitation (LoQ), stability, and comparison with cTn-I (iSTAT). Reference intervals and biological variation were determined using adult, healthy, Non-Competition Horses (N = 125) and Racing-Thoroughbreds (N = 178). HscTnT levels were measured in two horses with cardiac pathology. RESULTS: The hscTnT demonstrates acceptable within-run (L1 = 6.5 ng/L, CV 14.9 %, L2 = 10.1 ng/L, CV 8.7 %, L3 = 15.3 ng/L, CV 5.4 %) and between-run precision (L1 = 12.2 ng/L, CV 8.4 %, L2 = 57.0 ng/L, CV 8.4 %, L3 = 256.0 ng/L, CV 9.0 %). The assay was linear from 3 to 391 ng/L. The LoQ was validated at 3 ng/L. Samples demonstrated insignificant decay over freeze-thaw cycle. Comparison with cTnI assay showed excellent correlation (range: 8.0-3535.0 ng/L, R(2) = 0.9996). Reference intervals: The upper 95(th) and 99(th) percentile of the hscTnT population distribution were 6.8 and 16.2 ng/L in Non-Competition Horses, and 14.0 and 23.2 ng/L in Racing-Thoroughbreds. Between-breed, diurnal effect, and between-day variation was below LoQ. Two clinical cases with presumed cardiac pathology had hscTnT levels of 220.9 ng/L and 5723.0 ng/L. CONCLUSIONS: This benchmark study is the first to comply with CLSI guidelines, thus further establishing the performance characteristics of the hscTnT assay, and reference intervals in healthy horses. Two clinical cases demonstrated further the clinical utility of the assay.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,023 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».