A phase III, open-label, randomized study of eribulin mesylate versus capecitabine in patients with locally advanced or metastatic breast cancer (MBC) previously treated with anthracyclines and taxanes: Subgroup analyses.
Notice bibliographique
Résumé
1049^ Background: This phase III study, comparing eribulin versus capecitabine, showed a non-significant trend for superior overall survival (OS; hazard ratio [HR] 0.88 [95% confidence interval (CI) 0.77, 1.00]; p = 0.056) but not progression-free survival (PFS; HR 1.08 [95% CI 0.93, 1.25]; p = 0.31). Pre-specified exploratory subgroup analyses previously presented showed that patients with triple-negative, ER-negative or HER2-negative disease may have a greater benefit in OS with eribulin compared with capecitabine. Here we present further pre-specified exploratory analyses of OS and PFS. Methods: Patients (eribulin n=554; capecitabine n=548) with locally advanced or MBC had received ≤3 prior chemotherapy regimens (≤2 for advanced disease), including an anthracycline and a taxane. Patients were randomized (stratified for geographic region and HER2 status) 1:1 to 21-day cycles of eribulin mesylate 1.4 mg/m2 i.v. on days 1 and 8 or capecitabine 1.25 g/m2BID orally on days 1-14. Further pre-specified exploratory subgroups included: age; receptor status; number and setting of prior chemotherapy regimen(s); sites of disease; number of organs involved; and time to progression after last chemotherapy. Results: From analyses for OS, patients with only non-visceral disease (HR 0.51; 95% CI 0.33, 0.80), with >2 organs involved (HR 0.75; 95% CI 0.62, 0.90), who had progressed >6 months after last chemotherapy (HR 0.70; 95% CI 0.52, 0.95), or who had received an anthracycline and/or a taxane in the metastatic setting (HR 0.84; 95% CI 0.72, 0.98), appeared to benefit more from treatment with eribulin compared with capecitabine. For OS, in no subgroup was a trend favoring capecitabine seen. Data for other pre-specified subgroups for both OS and PFS will be presented. Conclusions: In addition to patients with triple-, ER-, or HER2-negative disease, further pre-specified exploratory analyses suggest that other patient subgroups may particularly benefit from treatment with eribulin; further studies are warranted to address these hypotheses. Clinical trial information: NCT00337103.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».