Direct transfemoral transcatheter aortic valve implantation without balloon pre‐dilatation using the Edwards Sapien XT valve
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the feasibility and safety of direct transcatheter aortic valve implantation (TAVI) by the transfemoral approach without balloon pre-dilatation using the Edwards SapienXT valve. BACKGROUND: TAVI is established in selected high-risk patients with severe aortic stenosis. Balloon aortic valvuloplasty (BAV) is recommended prior to valve implantation, but may contribute to procedural risk. It is unknown whether this is necessary for successful passage and deployment of the device. METHODS: 81 patients (mean age 84 [95%CI:82-85.8], 62% male, median EuroScore 22.8% [95%CI:20.5-27]) undergoing transfemoral TAVI (35 by direct implantation [direct group]; 46 with balloon pre-dilatation [balloon group]) between 2010 and 2013 were analyzed for efficacy and safety endpoints. RESULTS: Procedural success was 100%. Pre and post-procedural peak gradients in the direct group were 66mmHg (95%CI:59-72.8) and 14mmHg (95%CI:12-17.8)(P < 0.0001) compared to 76.5mmHg (95%CI:73.7-94.0) and 17mmHg (95%CI:16-19)(P < 0.0001) in the balloon group. Post-dilatation was performed in 4/35(11.4%) of the direct group and 3/46(6.5%) of the balloon group (P = 0.83). Post procedure moderate AR was present in 1/35(2.9%) in the direct group and none in the balloon group. In-hospital mortality (2.9% direct vs. 0% balloon group), stroke (2.9% vs. 4.4%), tamponade (2.9% vs. 2.2%), major vascular complications (2.9% vs. 8.7%) and new permanent pacing (2.2% vs. 0) were similar. Pacing time, inflations, radiation dose and contrast use were all significantly lower in the direct group. CONCLUSIONS: Direct implantation of the Edwards SapienXT valve during TAVI by the transfemoral route appears safe, efficacious and feasible in those without extreme calcification. © 2016 Wiley Periodicals, Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».