Improvement in Clinical Outcomes Following Switch From Subcutaneous Interferon Beta-1a to Alemtuzumab: CARE-MS II Extension Study (P7.278)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To examine the efficacy and safety of switching to alemtuzumab in patients who received subcutaneous interferon beta-1a (SC IFNB-1a) in the CARE-MS II core study. BACKGROUND: In the 2-year CARE-MS II core study (NCT00548405) of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis who relapsed on prior therapy, alemtuzumab significantly reduced the annualized relapse rate (ARR) and risk of disability accumulation compared with SC IFNB-1a, with manageable tolerability and safety. DESIGN/METHODS: In the core study, SC IFNB-1a-treated patients received 44 μg 3 times/week. In the first 2 years of the extension study (NCT00930553), these patients received 2 annual alemtuzumab courses (12 mg). Disability was assessed quarterly with the Expanded Disability Status Scale (EDSS); relapses were assessed as needed. Efficacy outcomes were assessed by raters blinded to patients’ earlier treatment assignment. Endpoints that were evaluated included ARR, change in EDSS score, and 6-month sustained reduction in preexisting disability (SRD). RESULTS: The extension study enrolled 146 (83[percnt]) SC IFNB-1a-treated patients from CARE-MS II. Two years after switching to alemtuzumab, ARR decreased by 71[percnt] compared with the 2 years in CARE-MS II (0.52 vs 0.15); proportions with stable/improved EDSS score increased (59[percnt] vs 69[percnt]). After switching to alemtuzumab, an additional 15[percnt] of patients achieved 6-month SRD. The safety profile of alemtuzumab after switching was similar to findings from the core study. CONCLUSIONS: Switching from SC IFNB-1a to alemtuzumab improved clinical outcomes. The safety profile of alemtuzumab after switching was similar to that observed in the core study. These findings support the favorable and consistent benefit-risk profile of alemtuzumab in patients who received more than 2 years of prior disease-modifying therapy. Study Supported by: Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».