Scientific, societal, and economic consequences of releasing interim data from clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
When interim clinical trial data are released, vigorous discussion frequently ensues, either supporting or lamenting the decision. Two recent early terminations of clinical trials in obesity and hypertension opened heated discussions about the scientific, societal, and economic consequences of prematurely stopping on-going studies and releasing interim clinical trial data. The Cardiovascular Outcomes Study of Naltrexone SR/Bupropion SR in Overweight and Obese Subjects with Cardiovascular Risk Factors (LIGHT Study), sponsored by Orexigen and Takeda (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/[NCT01601704][1]?term=contraver patients were to be enrolled on treatment for 3–4 years. The release of this information was not authorized by the trial executive steering committee or the independent data monitoring committee (IDMC) and violated the FDA confidentiality terms of agreement. When 50% of MACE events occurred, the cardiovascular benefit seen earlier was gone (HR 0.88, 95% CI 0.66–1.17). The trial steering committee halted the study, and the FDA required a second trial to be conducted (http://my.clevelandclinic.org/about-cleveland-clinic/newsroom/releases-videos-newsletters/2015-5-12-clinical-trial-testing-safety-of-obesity-drug-contrave-halted (accessed 17 May 2016)). The Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT)—sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)—was an open label randomized … [↵][2]*Corresponding author. Tel: +1 919 668 8580, Email: as684{at}duke.edu [1]: /lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT01601704&atom=%2Fehjqcco%2F3%2F1%2F9.atom [2]: #xref-corresp-1-1
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,575 | 0,618 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».