The effect of dexamethasone on symptom burden in patients with advanced cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS318 Background: Patients with advanced cancer experience severe physical and psychosocial symptoms (fatigue, pain, anorexia, and nausea) and this symptom burden reduces quality of life. The symptom expression is a multidimensional construct that results from different mechanisms of production and brain perception. Circulating cytokines (IL-6, IL-1b, TNF-alpha, IL-10, and IL-8) have been associated with fatigue, pain, anorexia, and nausea. There are limited treatment options to manage the overall symptom burden. Corticosteroids such as dexamethasone have been widely used in the treatment of fatigue, pain, anorexia, and nausea. But to date there are no well-powered placebo-controlled trials to draw definitive conclusions with regard to efficacy in management of these symptoms. In addition, not all assessment tools used were validated and there was no attempt to understand the pathophysiology using laboratory correlates. The objective of this prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study is to compare the effect of dexamethasone versus placebo to study its effect on cancer-related symptom burden and the association of dexamethasone in reducing the inflammatory cytokine levels and thereby symptom burden using validated tools and laboratory correlates. Methods: Advanced cancer patients with fatigue, pain, nausea, or anorexia greater than ≥ 4/10 on the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), normal cognition, no infections and hemoglobin ≥ 9 g are eligible for enrollment. 125 eligible patients are randomized to dexamethasone 4 mg orally two times a day for 14 days (primary end point) or matching placebo. On day 15, all patients receive dexamethasone 4 mg orally twice a day for 7 days, and then the dose of dexamethasone is tapered to 2 mg orally twice a day between days 22 to 28. All patients are off study on day 29. During the study period, patients will be assessed for the intensity of fatigue, pain, anorexia and nausea and other symptoms and toxicities. Patients undergo serial weekly assessments such as FACIT-F, cytokine levels (IL-1, IL-6, TNF- alpha,IL-10, IL-8, activated monocytes) and CRP levels. Current enrollment: To date 59 eligible patients with advanced cancer are enrolled. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».