Effect of TENS Versus Placebo on Walking Capacity in Patients With Lumbar Spinal Stenosis: A Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Lumbar spinal stenosis (LSS) is a growing health problem and a leading cause of disability and loss of independence in older adults. It is usually caused by age-related degenerative narrowing of the spinal canals leading to compression and ischemia of the spinal nerves and symptoms of neurogenic claudication. Limited walking ability is the dominant functional impairment caused by LSS. Animal studies suggest increased blood flow to the spinal nerves and spinal cord with superficial paraspinal electrical stimulation. The purpose of this study is to assess the effectiveness of paraspinal transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) applied while walking on walking ability in patients with LSS. METHODS/DESIGN: We propose to conduct a 2-arm double-blinded (participant and assessor) randomized controlled trial. We will recruit individuals who have limited walking ability due to degenerative LSS from hospital specialists, community physicians, and chiropractors located in the city of Toronto, Canada. Eligible consenting participants will be randomly assigned to either paraspinal TENS or placebo paraspinal TENS applied while walking. The primary outcome will be walking distance measured during a single self-paced walking test. We will calculate the differences in proportions among participants in both groups who achieve at least a 30% improvement in walking distance from baseline using Pearson χ (2) test with 95% confidence intervals. DISCUSSION: Effective nonoperative interventions for LSS are unknown. Interventions that can improve blood flow to the spinal nerves while walking may increase walking ability in this population. Transcutaneous electrical nerve stimulation is a low-cost intervention that may have the potential to achieve this objective. To our knowledge, this study will be the first clinical trial to assess the effects of TENS on walking ability of patients with LSS. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov ID: NCT02592642.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».