Evaluating the efficacy of dexamethasone in the treatment of patients with persistent acute respiratory distress syndrome: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although much has evolved in our understanding of the pathogenesis and factors affecting outcome of patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS), still there is no specific pharmacologic treatment for ARDS. Several clinical trials have evaluated the utility of corticoids but none of them has demonstrated a definitive benefit due to small sample sizes, selection bias, patient heterogeneity, and time of initiation of treatment or duration of therapy. We postulated that adjunctive treatment of persistent ARDS with intravenous dexamethasone might change the pulmonary and systemic inflammatory response and thereby reduce morbidity, leading to a decrease in duration of mechanical ventilation and a decrease in mortality. METHODS/DESIGN: This is a prospective, multicenter, randomized, controlled trial in 314 patients with persistent moderate/severe ARDS. Persistent ARDS is defined as maintaining a PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg on PEEP ≥ 10 cmH2O and FiO2 ≥ 0.5 after 24 hours of routine intensive care. Eligible patients will be randomly allocated to two arms: (i) conventional treatment without dexamethasone, (ii) conventional treatment plus dexamethasone. Patients in the dexamethasone group will be treated with a daily dose of 20 mg iv from day 1 to day 5, and 10 mg iv from day 6 to day 10. Primary outcome is the number of ventilator-free days, defined as days alive and free from mechanical ventilation at day 28 after intubation. Secondary outcome is all-cause mortality at day 60 after enrollment. DISCUSSION: This study will be the largest randomized controlled clinical trial to assess the role of dexamethasone in patients with persistent ARDS. TRIAL REGISTRATION: Registered on 21 November 2012 as DEXA-ARDS at ClinicalTrials.gov website ( NCT01731795 ).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».