IXOA regimen, irinotecan (I), capecitabine (X), oxaliplatin (O), and bevacizumab (A), as first-line therapy for advanced unresectable colorectal cancer (aCRC): Preliminary results.
Notice bibliographique
Résumé
604 Background: IXO showed acceptable toxicities and promising efficacy in a phase I/II study as 1st-line therapy for aCRC patients (pts). Combination with A might enhance the efficacy of IXO treatment. Methods: The objectives of the study were to evaluate the recommended dose (RD) of IXO regimen when used in combination with A (IXO+A), and to document safety and efficacy of the combination. Starting dose was: I 160mg/m2 IV d1, X 950mg/m2 bid PO d2-15, O 100mg/m2 IV d1, A 7.5 mg/kg iv d1, q3w. IXO regimen dose adjustments were planned in case of therapy-attributed severe toxicities. Results: 23 pts enrolled and evaluable for toxicity, 16M/7F, median age 65 years (range 28-77), PS 0/1/2 in 7/16/0, sites of disease (colon 18/rectum 5) received 288 cycles, median 8 (range 1-40). Gr.4 neutropenia and thromboembolic toxicity in the first 6 pts induced a 15% I and 20% X dose reduction, followed by another 10% I dose reduction in the following 6 pts due to diarrhea and febrile neutropenia. The adjusted regimen with reduced I 25% and X 20% from initial IXO, was considered safe for cohort expansion. Overall Gr.3+ toxicity included: 35% neutropenia, 4% febrile neutropenia, 13% leucopenia, 4% thrombopenia, 7% thromboembolic events, 44% diarrhea, 22% nausea and vomiting, 22% fatigue, 17% dehydration. Two treatment-related deaths (MI and pancolitis) were observed. Among 18 evaluable pts (2 NE, 3 too early for evaluation) response was 12 PR (up to 37 months), 5 SD and one DP. At a median follow-up of 16.5 months, 7 pts have progressed after median 15 months (range 2.5-32.1). Median PFS and OS were not reached. Conclusions: The IXO+A combination required I and X dose adjustment as compared with the initial IXO regimen, with diarrhea, neutropenia and thromboembolic events being the main toxicities. Recruitment continues in an expanded cohort at the newly identified phase II RD: I 125mg/m2, X 750mg/m2, O 100mg/m2, A 7.5 mg/kg. IXO+A shows promising efficacy and acceptable toxicity. Supported by Roche Canada.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».