Effect of prebiotic intake on gut microbiota, intestinal permeability and glycemic control in children with type 1 diabetes: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The gut microbiome is increasingly recognized as a contributor to disease states. Patients with type 1 diabetes (DM1) have distinct gut microbiota in comparison to non-diabetic individuals, and it has been linked to changes in intestinal permeability, inflammation and insulin resistance. Prebiotics are non-digestible carbohydrates that alter gut microbiota and could potentially improve glycemic control in children with DM1. This pilot study aims to determine the feasibility of a 12-week dietary intervention with prebiotics in children with DM1. METHODS/DESIGN: This pilot study is a single-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in children aged 8 to 17 years with DM1 for at least one year. Participants will be randomized to receive either placebo (maltodextrin 3.3 g orally/day) or prebiotics (oligofructose-enriched inulin 8 g orally/day; Synergy1, Beneo, Mannheim, Germany). Measures to be assessed at baseline, 3 months and 6 months include: anthropometric measures, insulin doses/regimens, frequency of diabetic ketoacidosis, frequency of severe hypoglycemia, average number of episodes of hypoglycemia per week, serum C-peptide, HbA1c, serum inflammatory markers (IL-6, IFN-gamma, TNF-alpha, and IL-10), GLP-1 and GLP-2, intestinal permeability using urine assessment after ingestion of lactulose, mannitol and 3-O-methylglucose, and stool sample collection for gut microbiota profiling. DISCUSSION: This is a novel pilot study designed to test feasibility for a fully powered study. We hypothesize that consumption of prebiotics will alter gut microbiota and intestinal permeability, leading to improved glycemic control. Prebiotics are a potentially novel, inexpensive, low-risk treatment addition for DM1 that may improve glycemic control by changes in gut microbiota, gut permeability and inflammation. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT02442544 . Registered on 10 March 2015.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».