Reporting of endpoints and tracking of failures in randomized trials of radiotherapy or concurrent chemoradiotherapy for locally advanced head and neck squamous cell cancer (LA-HNSCC)
Notice bibliographique
Résumé
6072 Background: Due to their anatomical complexity, the interactive effects of multiple treatment modalities, the difficulties in differentiating scar tissues versus residual disease and second cancers versus tumor recurrence, LA-HNSCC represent a challenging disease for the reporting of endpoints and the tracking of failures. Methods: We retrieved all randomized trials that began accrual on or after 1978, and enrolled previously untreated nonmetastatic HNSCC patients receiving primary (chemo)radiotherapy. The reporting of endpoints and the tracking of failures in these trials were analyzed. Failures were defined as events meeting a pre-specified endpoint definition. Results: Forty trials involving 13,892 patients fulfilled our inclusion criteria. A total of 125 endpoints were identified: primary versus secondary = 34:91, survival-based (e.g., overall survival [OS]) versus surrogate (e.g. locoregional control [LRC]) = 47:78. In 6 trials, no primary endpoint was identified. LRC and OS accounted for 70% of primary endpoints. All but one trial reported at least one secondary endpoint, with a median of 2 per trial (range: 0–5), and as many as 17 different types of secondary endpoints were reported. Among 72 endpoints tracking locoregional failures, 21/72 (29%) did not define locoregional failure, while 46/72 (64%) specified the absence of complete response as a failure. Whether salvage surgery or elective node dissection was performed or not was reported in less than half of the trials. Furthermore, it was usually not specified if residual disease found during these procedures would account for failure or not. The means (i.e. clinical and/or radiological examinations) to ascertain failures and the protocol-specified timing to track failures were reported in 41% and 67% of surrogate endpoints, respectively. The tracking of other types of failure beyond the first failure is not reported by any of the trials. The reporting of second cancers was found in 15/40 (38%) trials, whereas the duration of follow-up was quantified in 31/40 (78%) trials. Conclusions: These results demonstrate the vast heterogeneity in endpoint reporting and tracking of failures in clinical trials of LA-HNSCC. No significant financial relationships to disclose.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,350 | 0,485 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».