Sunitinib (SU) in patients with advanced, progressive pancreatic neuroendocrine tumors (pNET): Final overall survival (OS) results from a phase III randomized study including adjustment for crossover.
Notice bibliographique
Résumé
309 Background: In 2010, the pivotal double blind Phase III study met its primary endpoint with a median progression-free survival (PFS) of 11.4 months (mo) for sunitinib vs. 5.5 mo for placebo (PBO) (HR=0.42; 95% CI 0.26-0.66; P <0.001) in patients (pts) with advanced, progressive pNET. This trial showed an OS difference favouring sunitinib (HR=0.41; 95% CI 0.19-0.89; P = 0.02). At 2 years since study closure, median OS was 33.0 mo for SU and 26.7 mo for PBO (HR=0.71; 95% CI 0.47-1.09; P = 0.115). Methods: A total of 171 pts were randomly assigned 1:1 to SU 37.5 mg continuous daily dose (n = 86) or PBO (n = 85). The primary end-point was investigator assessed PFS. Pts receiving PBO could crossover to SU at disease progression. Final OS at 5 years follow-up since study closure was analyzed using the Kaplan-Meier method and Cox proportional hazards model in the intent-to-treat (ITT) population. In addition, a series of methods were used to adjust for cross-over including rank-preserving structural failure time (RPSFT). Clinical trial information: NCT00428597 . Results: At 5 years follow-up since study closure, the median OS was 38.6 mo for those randomized to SU and 29.1 mo for those randomized to PBO (HR=0.73, 95% CI 0.50-1.06; P = 0.094). In total, 59 pts randomized to PBO (69%) crossed over to SU. OS results obtained applying methods to adjust for cross-over are shown in Table 1. Conclusions: The 5-year OS difference (9.5 mo) between SU and PBO is confirmed. Correction for crossover yielded a stronger OS advantage with SU, confirming that crossover likely confounded the OS results. Clinical trial information: NCT00428597. [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,037 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».