A multicenter randomized phase II trial comparing nab-paclitaxel to paclitaxel in patients with advanced urothelial cancer progressing on or after a platinum containing regimen: NCIC Clinical Trials Group BL 12 (NCT02033993).
Notice bibliographique
Résumé
TPS4573 Background: Metastatic urothelial cancer remains an incurable disease, for which there is no standard second line treatment. A previous phase II study of nab-paclitaxel in this setting demonstrated activity and good tolerability. The current study is designed to characterize the activity of nab-paclitaxel compared to paclitaxel in the second line treatment setting for advanced urothelial cancer. Methods: This is an NCIC Clinical Trials Group (NCIC CTG) led intergroup trial with the Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group (ANZUP). The primary objective is to compare the progression free survival (PFS) between the two arms. Secondary objectives include: objective response rate, clinical benefit rate, time to response, response duration, toxicity, quality of life, and cost effectiveness. Correlative biological studies relating to tissue predictive and prognostic biomarkers and pharmacogenomics will be conducted. Clinicodemographic factors will be prospectively collected using a health and demographic questionnaire to further understand the relationships between biomarkers and clinical outcome measures. Statistical Design: Planned accrual is 199 patients over 3 years with followup of 4 months. Assuming median PFS of 4 months with paclitaxel, the target hazard ratio is 0.67 (PFS of 4 mo vs. 6 months, 1-sided, 5% significance with 80% power). Estimated sample size accounts for loss to followup or withdrawal of consent. Conduct to Date: Study activation: Mar 2014 (NCIC), Feb 2015 (ANZUP). As of February 2 2015, current accrual is 38. In November 2014 an independent DSMC recommended trial continuation. Supported by Celgene Corporation Clinical trial information: NCT02033993.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».