Vitamin D intervention in preschoolers with viral-induced asthma (DIVA): a pilot randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Trials in school-aged children suggest vitamin D supplementation reduces asthma exacerbations. Primary aim: to examine whether vitamin D3 (100,000 IU) rapidly raises serum 25-hydroxyvitamin D (25OHD) ≥75 nmol/L in asthmatic preschoolers. METHODS: In a double-blind, randomised, placebo-controlled trial, preschool-aged children with asthma received 100,000 IU vitamin D3 (intervention) or placebo (control), followed by 400 IU vitamin D3 daily for 6 months. Serum 25OHD was measured at baseline, 10 days, 3 and 6 months. Outcomes included the group difference in 25OHD change from baseline at 3 months (Δ25OHD); the proportion of children with 25OHD ≥75 nmol/L at 3 months; the pattern in serum vitamin D over 6 months; the proportion of children with hypercalciuria at any time point (safety); and group rates for oral corticosteroids. Continuous outcomes were analysed using generalised linear mixed models and group rate ratios of events per child were assessed using a Poisson distribution model. RESULTS: Twenty-two children were randomised (intervention:11; control:11) during winter. At 3 months, the group difference in Δ25OHD (7.2 nmol/L; 95 % CI: -13.7, 28.1) was not significant; yet, 100 % versus 54.5 % (intervention versus control) had serum 25OHD ≥75 nmol/L. There was a significant group difference in Δ25OHD at 10 days (110.3 nmol/L; 95 % CI: 64.0, 156.6). One child in each group had transient hypercalciuria at 10 days. Group oral corticosteroids rates were 0.82 and 1.18/child, intervention versus control (rate ratio = 0.68; 95 % CI: 0.30, 1.62; non-significant). CONCLUSIONS: Following 100,000 IU vitamin D3, all children reached serum 25OHD ≥75 nmol/L, compared with half who received placebo. Daily supplementation, sun exposure and insufficient power may explain the absence of a significant 3-month group difference in Δ25OHD. No clinically important alterations in bone metabolism biomarkers occurred. Group oral corticosteroid rates will inform sample size calculations for the larger trial. ( NCT01999907 , 25 November 2013).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».