Erlotinib added to bevacizumab as maintenance therapy and health-related quality of life in patients with metastatic colorectal cancer: Results of the GERCOR DREAM phase III trial.
Notice bibliographique
Résumé
3553 Background: The DREAM phase III clinical trial aimed to assess the efficacy and tolerability of maintenance bevacizumab (B) plus erlotinib (E) after a bevacizumab-based induction therapy in patients with unresectable metastatic colorectal cancer (Tournigand C. et al. Lancet Oncol. 2015). The addition of E to B improved maintenance progression-free survival (PFS) (median B: 4.9months; median B+E: 5.4 months; Hazard Ratio (HR) = 0.78 [0.68-0.96], P = 0.036) and overall survival (OS). This study presents the results of health-related quality of life (HRQoL) data (secondary endpoint). Methods: HRQoL was assed using EuroQoL EQ-5D generic questionnaire before maintenance randomization (T0), at 2 (T1) and 4 months (T2). Analysis of baseline missing data profile was done comparing responders to non responders according to baseline patients’ characteristics and OS. The longitudinal analysis of the visual analogue scale (VAS) of the EQ-5D was done with a linear mixed model (LMM) by including the arm, the time and their interaction. Time to HRQoL deterioration (TTD) was defined as the time from randomization to the first deterioration of 5-point at least of the VAS score as compared to T0. Univariate cox regression analyses were performed to estimate HR of the treatment effect with its 95% confidence interval. Results: Between 2007 and 2011, 700 patients were included. After induction therapy, 452 patients without disease progression were randomized in B arm (N = 228) or B+E arm (N = 224). Among them, 111 patients (24.5%) completed the EQ-5D at T0, 78 (17.3%) at T1 and 54 (11.9%) at T2. Effects introduced in the LMM were not significant: arm effect (coeff = 0.93 (ref = Arm A), P = 0.83), time effect (coeff = 0.25, P = 0.88) and treatment by time interaction (coeff = 1.80, P = 0.42) reflecting a similar HRQoL among arms throughout its measurement. Median of TTD was 4.5 months (2.7-NA) for B vs. 4.1 months (2.3-NA) for B+E (HR = 1.46 [0.67-3.19], P = 0.34). Conclusions: These HRQoL results suggest that the added value of erlotinib to bevacizumab is not associated with a HRQoL deterioration, while it allows to improve maintenance PFS and OS. Clinical trial information: NCT00265824.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».