Effect of conjugated estrogens/bazedoxifene on postmenopausal bone loss: pooled analysis of two randomized trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Conjugated estrogens/bazedoxifene reduces vasomotor symptoms and prevents postmenopausal bone loss without stimulating the breast and endometrium. We analyzed changes in bone mineral density (BMD) and bone markers using pooled data from two phase-3 trials. METHODS: Selective Estrogens, Menopause, and Response to Therapy (SMART)-1 and SMART-5 were randomized, double-blind, placebo- and active-controlled studies conducted in postmenopausal nonhysterectomized women. BMD and turnover marker data were pooled for women given conjugated estrogens (0.45 or 0.625 mg) plus bazedoxifene 20 mg or placebo over 12 months. Sensitivity analyses were conducted using baseline Fracture Risk Assessment Tool score, age, years since menopause, body mass index, race, and geographic region. RESULTS: There were 1,172 women, mean age 54.9 years, mean 6.21 years since menopause, mean lumbar spine, and total hip T scores -1.05 and -0.58; 58.8% had a Fracture Risk Assessment Tool score less than 5% indicating low fracture risk. At 12 months, adjusted differences (vs placebo) in BMD change in the groups taking conjugated estrogens 0.45 or 0.625 mg plus bazedoxifene 20 mg were 2.3% and 2.4% for lumbar spine, 1.4% and 1.5% for total hip, and 1.1% and 1.5% for femoral neck (all P < 0.001 vs placebo). These increases were unrelated to baseline Fracture Risk Assessment Tool score, age, years since menopause, body mass index, or geographic region. Both doses reduced bone turnover markers (P < 0.001). CONCLUSIONS: Conjugated estrogens/bazedoxifene significantly improved BMD and turnover in a large population of younger postmenopausal women at low fracture risk and is a promising therapy for preventing postmenopausal bone loss.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,019 | 0,032 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,019 | 0,035 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».