Alemtuzumab-Treated Patients with RRMS Demonstrate Durable Slowing of Brain Volume Loss Over 5 Years Despite Most Being Treatment-Free for 4 Years: CARE-MS I and II Extension Study (S51.001)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To examine alemtuzumab’s effect on brain volume loss (BVL) over 5 years in the ongoing CARE-MS extension study (NCT00930553). BACKGROUND: Patients with active relapsing-remitting MS (RRMS) who were treatment-naive (CARE-MS I; NCT00530348) or who had an inadequate response (≥1 relapse) to a prior therapy at baseline (CARE-MS II; NCT00548405) demonstrated improved efficacy outcomes following treatment with alemtuzumab versus SC IFNB-1a over 2 years, including significant slowing of BVL. Efficacy on clinical and MRI endpoints was durable through 5 years. DESIGN/METHODS: Patients who received 2 annual courses of alemtuzumab in the core CARE-MS studies continued in the extension study, in which they could receive as-needed alemtuzumab retreatment for relapse or radiological activity. MRI scans were assessed at baseline and annually thereafter. BVL was derived by relative brain parenchymal fraction change. RESULTS: 349 (95[percnt]) CARE-MS I and 393 (93[percnt]) CARE-MS II alemtuzumab patients entered the extension study. Of those, 91[percnt] and 93[percnt] remained on study, 68[percnt] and 60[percnt] received no alemtuzumab retreatment since the initial 2 courses at core study baseline and Month 12, and 2[percnt] and 8[percnt] received another disease-modifying therapy. Median yearly BVL decreased progressively over 4 years in CARE-MS I, remaining low in Year 5 (Year 1: -0.59[percnt], Year 2: -0.25[percnt], Year 3: -0.19[percnt], Year 4: -0.15[percnt], Year 5: -0.20[percnt]). In CARE-MS II, median yearly BVL slowed over 3 years and remained low in Years 4 and 5 (Year 1: -0.48[percnt], Year 2: -0.22[percnt], Year 3: -0.10[percnt], Year 4: -0.19[percnt], Year 5: -0.07[percnt]). CONCLUSIONS: Slowing of BVL with alemtuzumab was maintained over 5 years, despite most patients not receiving alemtuzumab retreatment for 4 years. Based on these findings, alemtuzumab may provide a unique treatment approach with durable efficacy in the absence of continued treatment for RRMS patients. STUDY SUPPORTED BY: Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».