Safety and Treatment Effectiveness of a Single Autologous Protein Solution Injection in Patients with Knee Osteoarthritis
Notice bibliographique
Résumé
Osteoarthritis (OA) is a common degenerative condition characterized by pain and loss of function. A pathological biochemical environment with excess inflammatory and catabolic proteins is a major contributor to OA. nSTRIDE(®) Autologous Protein Solution (APS) is a new therapy under development for the treatment of OA. This therapy is formed from a patient's blood and contains high concentrations of anti-inflammatory and anabolic proteins. This study assessed the safety and treatment effects of APS. Eleven subjects with early to moderate OA were injected with APS. Subjects were closely monitored for adverse events (AE) following the injection. Treatment outcome measures were obtained before injection. AE and clinical outcomes were assessed at 1 and 2 weeks postinjection and 1, 3, and 6 months postinjection. There were no serious AE or AE that were reported by the investigator as greater than mild in severity. There were no AE that were related to the device. There were minor AE related to the injection procedure, including injection site discomfort (1/11), injection site joint pain (1/11), and procedural nausea (1/11), which resolved quickly and did not require treatment. Mean Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) composite scores and pain, stiffness, and function subscale scores all showed significant improvement compared to baseline by 2 weeks postinjection. The data presented here suggest that the treatment is safe and show a complication profile that is mild and consistent with similar treatments. A single injection of APS for treatment of early to moderate knee OA led to symptom improvement over the study course. Based on these results, an adequately powered, well-controlled, randomized multicenter study to establish clinical efficacy is warranted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».