Ocrelizumab No Evidence of Disease Activity (NEDA) Status at 96 Weeks in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis: Analysis of the Phase III Double-Blind, Double-Dummy, Interferon beta-1a-Controlled OPERA I and OPERA II Studies (PL02.004)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To evaluate the effect of ocrelizumab vs interferon beta-1a (IFNβ-1a) on achieving no evidence of disease activity (NEDA) in patients with relapsing MS over 96 weeks in two identical Phase III, randomized, double-blind, double-dummy trials (OPERA I and OPERA II). Background: MS treatment goals are evolving with the emergence of higher-efficacy therapies. NEDA is a composite measure of the absence of clinical and MRI findings and a rapidly emerging treatment goal. Methods: In OPERA I and OPERA II, patients were randomized (1:1) to receive ocrelizumab 600mg via intravenous infusion every 24 weeks or subcutaneous IFNβ-1a 44μg three-times weekly over 96 weeks. NEDA (defined as no relapses, confirmed disability progression [CDP], new/enlarging T2 lesions, or gadolinium-enhancing T1 lesions) was analyzed over 96 weeks. MRI was assessed at baseline, 24, 48, and 96 weeks. Results: At 96 weeks, 47.9[percnt] and 47.5[percnt] of ocrelizumab-treated patients vs 29.2[percnt] and 25.1[percnt] of IFNβ-1a-treated patients achieved NEDA in OPERA I (64[percnt] increase; p<0.0001) and OPERA II (89[percnt] increase; p<0.001), respectively: 80.4[percnt] and 78.9[percnt] of ocrelizumab-treated patients vs 66.7[percnt] and 64.5[percnt] of IFNβ-1a-treated were without relapses; 92.4[percnt] and 89.4[percnt] of ocrelizumab-treated patients vs 87.8[percnt] and 84.9[percnt] of IFNβ-1a-treated were without CDP; 91.7[percnt] and 90.2[percnt] of ocrelizumab-treated patients vs 69.8[percnt] and 63.9[percnt] of IFNβ-1a-treated were without gadolinium-enhancing T1 lesions; and 61.7[percnt] and 60.9[percnt] of ocrelizumab-treated patients vs 38.7[percnt] and 38.0[percnt] of IFNβ-1a-treated were without new/enlarging T2 lesions in OPERA I and OPERA II, respectively. After week 24, ≥96.0[percnt] of all ocrelizumab-treated patients compared with 60.8-70.9[percnt] of IFNβ1-a-treated patients were without new/enlarging T2 lesions. Conclusions: Ocrelizumab consistently resulted in greater achievement of NEDA vs IFNβ-1a over 96 weeks, with elimination of new/enlarging T2 lesions in nearly all patients after week 24. Supported by F. Hoffmann-La Roche
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».