Endovascular treatment of aneurysms and platinum coil caliber: Study protocol of a randomized, controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Endovascular coil embolization of cerebral aneurysms is an effective treatment for the prevention of aneurysm rebleeding after subarachnoid hemorrhage. It is also often used in unruptured aneurysms, but it is associated with aneurysm remnants and recurrences in up to 20%-33% of patients. We hypothesized that better aneurysm occlusion rates can be achieved with coils of larger caliber. METHODS: The Does Embolization with Larger coils lead to better Treatment of Aneurysms (DELTA) trial is an investigator-initiated, multicenter, prospective, randomized, controlled clinical trial. To test the hypothesis that 15-caliber coiling systems are superior to 10-caliber coils, 564 patients with aneurysms measuring 4-12 mm will be randomized 1:1 to embolization with either 10-caliber coils exclusively (control group) or the highest safely achievable proportion of 15-caliber coils (intervention group). The primary efficacy endpoint of the trial is the occurrence of a major recurrence or a residual aneurysm at one year. A pilot phase of 165 patients will be conducted to verify feasibility of the coiling strategy, compliance to treatment allocation, safety of a 15-caliber platinum coil embolization strategy, recruitment rates, and the capacity to improve packing density. DISCUSSION: The DELTA trial will test the hypothesis that the use of coils of larger caliber can improve angiographic results of endovascular coiling.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,027 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,038 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».