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Enregistrement W2516660524 · doi:10.1200/jco.2016.34.15_suppl.9026

Long-term OS for patients with advanced NSCLC enrolled in the KEYNOTE-001 study of pembrolizumab (pembro).

2016· article· en· W2516660524 sur OpenAlexaff
Rina Hui, Leena Gandhi, Enric Carcereny, Enriqueta Felip, Myung‐Ju Ahn, Joseph P. Eder, Ani Sarkis Balmanoukian, Natasha B. Leighl, Charu Aggarwal, Leora Horn, Amita Patnaik, Gary Middleton, Matthew A. Gubens, Matthew D. Hellmann, Jean‐Charles Soria, Suresh S. Ramalingam, Gregory M. Lubiniecki, Jin Zhang, Bilal Piperdi, Edward B. Garon

Notice bibliographique

RevueJournal of Clinical Oncology · 2016
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueCancer Immunotherapy and Biomarkers
Établissements canadiensPrincess Margaret Cancer CentreUniversity Health Network
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicinePembrolizumabDiscontinuationInternal medicineOncologyCancerImmunotherapy

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

9026 Background: The anti–PD-1 antibody pembro (MK-3475) is approved in the US for treating PD-L1–positive NSCLC that progressed after platinum-containing chemotherapy. This approval was based on data from the large, phase 1b KEYNOTE-001 study (NCT01295827). We present updated, long-term OS data for treatment-naive and previously treated patients (pts) enrolled in KEYNOTE-001. Methods: 550 pts received pembro 2 or 10 mg/kg Q3W or 10 mg/kg Q2W until intolerable toxicity, progression, or investigator decision. PD-L1 was assessed by IHC using the 22C3 antibody, with positivity defined as PD-L1 expression on ≥1% of tumor cells (tumor proportion score [TPS] ≥1%). Response was assessed by RECIST v1.1 every 9 wk. Survival was assessed every 2 mo after discontinuation. Results: As of Sep 18, 2015, median follow-up duration was 23.1 mo. Median OS (95% CI) was 22.1 mo (17.1-27.2) for treatment-naive pts and 10.6 mo (8.6-13.3) for previously treated pts. 18-mo OS rates were 58.2% and 37.0% respectively; 24-mo rates were 44.5% and 31.3%. OS increased with increasing PD-L1 TPS (Table). OS by smoking history, histology, and EGFR status is shown (Table). Conclusions: Pembrolizumab provides long-term OS benefit for PD-L1–positive treatment-naive and previously treated NSCLC. Along with data from KEYNOTE-010, these data support both PD-L1 as a predictive biomarker for pembro and the benefit of pembro in pts with PD-L1–positive (TPS ≥1%) NSCLC. The 22.1-mo median OS in treatment-naive pts with PD-L1–positive tumors is very promising and compares favorably with that of standard-of-care chemotherapy. Clinical trial information: NCT01295827.Median OS (95% CI), mo Treatment Naive N = 101 Previously Treated N = 449 PD-L1 TPS ≥1% n = 79 22.1 (16.7-27.2) n = 306 11.3 (8.3-14.0) ≥50% n = 27 NR (22.1-NR) n = 138 15.4 (10.6-18.5) 1%-49% n = 52 19.5 (10.7-22.2) n = 168 8.2 (6.0-12.7) PD-L1 TPS <1% n = 12 14.7 (3.4-NR) n = 90 8.6 (5.5-12.0) Squamous n = 19 15.6 (6.0-21.0) n = 76 14.7 (10.4-18.4) Nonsquamous n = 79 26.3 (22.0-NR) n = 367 9.4 (7.3-12.6) Current/former smoker n = 90 22.0 (16.7-27.2) n = 324 12.2 (9.2-14.3) Never smoker n = 11 NR (16.2-NR) n = 125 7.6 (5.9-12.1) EGFR wild type * n = 335 12.1 (9.1-14.3) EGFR mutant * n = 74 6.0 (4.6-9.9) *Pts with EGFR-mutant, treatment-naive NSCLC were ineligible.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,002
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,001
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,002
Score d'incertitude au seuil0,008

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0020,001
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,001
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,001
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0010,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0020,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,062
Tête enseignante GPT0,439
Écart entre enseignants0,377 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations61
Publié2016
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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