Evaluating Patient-Centered Outcomes in Clinical Trials of Procedural Sedation, Part 2 Safety: Sedation Consortium on Endpoints and Procedures for Treatment, Education, and Research Recommendations
Notice bibliographique
Résumé
The Sedation Consortium on Endpoints and Procedures for Treatment, Education, and Research, established by the Analgesic, Anesthetic, and Addiction Clinical Trial Translations, Innovations, Opportunities, and Networks, a public-private partnership with the US Food and Drug Administration, convened a second meeting of sedation experts from a variety of clinical specialties and research backgrounds to develop recommendations for procedural sedation research. The previous meeting addressed efficacy and patient- and/or family-centered outcomes. This meeting addressed issues of safety, which was defined as "the avoidance of physical or psychological harm." A literature review identified 133 articles addressing safety measures in procedural sedation clinical trials. After basic reporting of vital signs, the most commonly measured safety parameter was oxygen saturation. Adverse events were inconsistently defined throughout the studies. Only 6 of the 133 studies used a previously validated measure of safety. The meeting identified methodological problems associated with measuring infrequent adverse events. With a consensus discussion, a set of core and supplemental measures were recommended to code for safety in future procedural clinical trials. When adopted, these measures should improve the integration of safety data across studies and facilitate comparisons in systematic reviews and meta-analyses.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,519 | 0,638 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,020 |
| Bibliométrie | 0,013 | 0,014 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,010 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,007 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».