Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: A trial involving adults 50 years of age or older (ZOE-50) showed that the herpes zoster subunit vaccine (HZ/su) containing recombinant varicella-zoster virus glycoprotein E and the AS01B adjuvant system was associated with a risk of herpes zoster that was 97.2% lower than that associated with placebo. A second trial was performed concurrently at the same sites and examined the safety and efficacy of HZ/su in adults 70 years of age or older (ZOE-70). METHODS: This randomized, placebo-controlled, phase 3 trial was conducted in 18 countries and involved adults 70 years of age or older. Participants received two doses of HZ/su or placebo (assigned in a 1:1 ratio) administered intramuscularly 2 months apart. Vaccine efficacy against herpes zoster and postherpetic neuralgia was assessed in participants from ZOE-70 and in participants pooled from ZOE-70 and ZOE-50. RESULTS: In ZOE-70, 13,900 participants who could be evaluated (mean age, 75.6 years) received either HZ/su (6950 participants) or placebo (6950 participants). During a mean follow-up period of 3.7 years, herpes zoster occurred in 23 HZ/su recipients and in 223 placebo recipients (0.9 vs. 9.2 per 1000 person-years). Vaccine efficacy against herpes zoster was 89.8% (95% confidence interval [CI], 84.2 to 93.7; P<0.001) and was similar in participants 70 to 79 years of age (90.0%) and participants 80 years of age or older (89.1%). In pooled analyses of data from participants 70 years of age or older in ZOE-50 and ZOE-70 (16,596 participants), vaccine efficacy against herpes zoster was 91.3% (95% CI, 86.8 to 94.5; P<0.001), and vaccine efficacy against postherpetic neuralgia was 88.8% (95% CI, 68.7 to 97.1; P<0.001). Solicited reports of injection-site and systemic reactions within 7 days after injection were more frequent among HZ/su recipients than among placebo recipients (79.0% vs. 29.5%). Serious adverse events, potential immune-mediated diseases, and deaths occurred with similar frequencies in the two study groups. CONCLUSIONS: In our trial, HZ/su was found to reduce the risks of herpes zoster and postherpetic neuralgia among adults 70 years of age or older. (Funded by GlaxoSmithKline Biologicals; ZOE-50 and ZOE-70 ClinicalTrials.gov numbers, NCT01165177 and NCT01165229 .).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».